Skandal "kapsul beracun" tahun 2012 yang mengguncang industri farmasi Tiongkok mengungkap celah penting-yang didorong oleh biaya: untuk memangkas biaya, banyak produsen kapsul berongga berukuran kecil dan menengah-beralih ke cetakan tembaga-berlapis kromium di bawah standar alih-alih alternatif baja tahan karat yang aman-yang secara langsung berkontribusi terhadap kelebihan kromium (logam berat) dalam produk jadi.
Perbedaan harga yang mencolok menjadi penyebab utama pelanggaran ini. Harga cetakan baja tahan karat impor sebelum pajak mencapai 3,94 juta yuan per set, sementara satu set cetakan berlapis tembaga-krom hanya berharga lebih dari 200.000 yuan. Meskipun kapasitas produksi cetakan tembaga-berlapis kromium kurang dari setengah kapasitas produksi cetakan baja tahan karat, ambang batas investasi awal yang sangat rendah menjadikannya pilihan yang sangat menarik bagi perusahaan-yang kekurangan uang dan ingin memasuki pasar.
Yang lebih buruk lagi, pengawasan pasar terhadap peraturan sangat tidak memadai pada saat itu. Hanya 51 perusahaan di Tiongkok yang memiliki sertifikat produksi formal yang sesuai dengan standar farmasi nasional. Namun, jumlah sebenarnya produsen yang memproduksi kapsul berongga puluhan kali lipat dari jumlah-sebagian besar produsen yang beroperasi tanpa kualifikasi hukum. Sektor produk kesehatan, khususnya, muncul sebagai sektor yang paling-terkena dampak dari kapsul bermasalah: tidak seperti industri farmasi yang diatur secara ketat, produksi produk kesehatan menghadapi pengawasan yang relatif longgar, menjadikannya "tempat berlindung yang aman" bagi produsen yang tidak memenuhi syarat untuk menjual kapsul yang dibuat dengan cetakan yang berisiko.
Skandal ini pada akhirnya mengungkap tiga masalah mendasar dalam industri kapsul berongga:
Kurangnya standar wajib:Tidak ada standar nasional wajib untuk kualitas jamur di rantai pasokan hulu, sehingga jamur berkualitas-berbahaya dan berkualitas rendah dapat beredar dengan bebas.
Disiplin diri-perusahaan yang buruk:Banyak perusahaan yang memprioritaskan keuntungan-jangka pendek dibandingkan keamanan produk, mengabaikan risiko kesehatan akibat penggunaan peralatan di bawah standar.
Kesenjangan tanggung jawab ganda:Produsen farmasi gagal melakukan pemeriksaan ketat terhadap kualitas jamur dari pemasok kapsul mereka, sementara pihak berwenang tidak memiliki pengawasan yang memadai untuk mengekang produksi ilegal secara tepat waktu.